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2018年2月5日,受国家工业信息安全发展研究中心(工业和信息化部电子科学技术情报研究所)委托,北京中企慧联科技发展中心在北京主持召开由山东瑞安泰医疗技术有限公司自主研发的“可降解锌合金血管支架材料”科技成果评价会。评价委员会听取了项目完成单位的技术总结报告,对项目资料进行了审查和质询,经讨论形成意见如下:

        1. 提供的资料齐全,符合评价要求。

2. 该项目的主要创新点:

1)项目运用高通量第一性原理计算辅助构建锌合金的基础数据库,研发获得符合医用标准的可降解锌合金血管支架材料,材料性能经检测为:屈服强度≥200MPa,抗拉强度≥300MPa,延伸率≥35%,降解速率0.02-0.06mm/年,是较为理想的冠脉血管支架材料;

2)项目根据材料性能建立了完整的血管支架管材加工工艺:管材平直度< 4 mm/1 000 mm,同轴度≤0.003mm,壁厚、直径允差为±0.01mm,面粗糙度≤0.4μm,晶粒尺寸≥Grade 8,符合血管支架的加工要求;

3)项目运用飞秒激光切割、化学反向抛光、非对称喷涂、完全可降解涂层、“子母扣”结构设计和表面磷酸缓冲层改性等一系列独特技术制备支架的径向支撑力≥0.5N/cm,径向回缩率小于10%,并可X光显影;原位大动物植入实验(猪冠状动脉),通过性良好,6个月内保持支架完整,9个月管腔丢失<10%24个月支架降解≥70%

        3.该项目申报了围绕调节锌基合金材料组分的技术发明专利14项,其中获得国际授权4项。查新报告显示该项目将材料基因组及高通量制备技术应用于心血管支架可降解锌合金材料方面有重要技术突破,为解决可降解支架的支撑力、纵向回缩以及降解速率等疑难问题提供技术支撑,居同类技术国际领先水平。

        评价委员会一致同意通过科技成果评价。

建议:进一步完善动物实验相关数据的分析与总结。

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